Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2022-10-12
Betegbevonás vége
2023-08-22
| Vizsgálat neve magyarul | III. fázisú vizsgálat a pembrolizumab és a kemoterápia összehasonlítására dMMR, előrehaladott vagy kiújuló endometrium karcinóma kezelésében |
| Vizsgálat neve angolul | Phase 3 Study of pembrolizumab vs chemotherapy in dMMR advanced or recurrent endometrial carcinoma |
| Protokollszám | MK-3475-C93 |
| Eudra CT szám | 2021-003185-12 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/15770-6/2022 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Pembrolizumab |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 50 |
| Nem | Nő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Honlap: www.onkol.hu/
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. |
| Betegség | C5410 | Endometrium rosszindulatú daganata |
| Betegbevonás kezdete | 2022-10-12 |
| Betegbevonás vége | 2023-08-22 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 3 |
Leírás
III. fázisú, randomizált, nyílt, aktív összehasonlító készítménnyel kontrollált klinikai vizsgálat a pembrolizumab és a platina alapú kettős kemoterápia összehasonlítására hibás DNS-hibajavító mechanizmusú (mismatch repair deficient, dMMR), előrehaladott vagy kiújuló endometrium karcinóma első vonalbeli kezelésében (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
A vizsgálat célkitűzése
A pembrolizumab és a kemoterápia összehasonlítása a RECIST 1.1 szerint meghatározott PFS tekintetében, a BICR értékelése alapján
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.