Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2022-07-05
Betegbevonás vége
2024-09-18
| Vizsgálat neve magyarul | Kemoterápia + pembrolizumab + lenvatinib az áttétes nyelőcsőrák első vonalbeli kezelésére |
| Vizsgálat neve angolul | Pembrolizumab (MK-3475) + Lenvatinib (E7080/MK-7902) + Chemotherapy as First-line Intervention in Participants with Metastatic Esophageal Carcinoma |
| Protokollszám | MK-7902-014(E7080-G000-320) |
| Eudra CT szám | 2020-001911-26 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/76029-8/2021 |
| Kérelmező | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | pembrolizumab + lenvatinib |
| Vizsgálat időtartama (hó) | 60 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Honlap: www.onkol.hu/
Intézmény neve
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.
Elérhetőség: 72/536-000
Honlap: wwww.kk.pte.hu
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Honlap: www.petz.gyor.hu
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. |
| Betegség | C1590 | Nyelőcső rosszindulatú daganata, k.m.n. |
| Betegbevonás kezdete | 2022-07-05 |
| Betegbevonás vége | 2024-09-18 |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 14 |
Leírás
III. fázisú, randomizált vizsgálat az első vonalbeli beavatkozásként
alkalmazott pembrolizumab (MK-3475) + lenvatinib (E7080/MK-7902) + kemoterápia
hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a szokásos kezeléssel összehasonlítva,
áttétes nyelőcsőkarcinomában szenvedő résztvevők esetében
alkalmazott pembrolizumab (MK-3475) + lenvatinib (E7080/MK-7902) + kemoterápia
hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a szokásos kezeléssel összehasonlítva,
áttétes nyelőcsőkarcinomában szenvedő résztvevők esetében
A vizsgálat célkitűzése
A kemoterápiával kombinációban alkalmazott pembrolizumab + lenvatinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.