Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz

Engedélyezve

Korosztály

Betegbevonás kezdete

Betegbevonás vége

Vizsgálat neve magyarul	Az MK-5684 III. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálata szemben az alternatív abirateron-acetáttal vagy enzalutamiddal a metasztatikus kasztrációrezisztens prosztatarákban (mCRPC) szenvedő résztvevőknél, akik korábban már részesültek új generációs hormonkészítménnyel (NHA) történő kezelésben és taxánalapú kemoterápiában
Vizsgálat neve angolul	A Phase 3 Randomized, Open-label Study of MK-5684 versus Alternative Abiraterone Acetate or Enzalutamide in Participants With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) Previously Treated With Next-generation Hormonal Agent (NHA) and Taxane-based Chemotherapy.
Protokollszám	MK-5684-003
Eudra CT szám	2023-504899-25-00
Hatósági engedély száma	OGYÉI/67371-4/2023
Kérelmező	Merck Sharp & Dohme (Europe) Inc.
Státusz	Engedélyezve
Fázis	III
Vizsgálati készítmény	MK-5684
Nem	Férfi
Egészségeseket bevon?	nem
Betegbevonás státusza	Fogad

Intézmény neve

Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza

Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.

Elérhetőség: 76/516-700

Honlap: www.kmk.hu/kmkweb/

Intézmény neve

Debreceni Egyetem Klinikai Központ

Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.

Elérhetőség: 52/512-900

Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu

Intézmény neve

Országos Onkológiai Intézet (OOI)

Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.

Elérhetőség: 1/224-8600

Honlap: www.onkol.hu/

Intézmény neve

Szent Lázár Megyei Kórház

Cím: 3100 Salgótarján, Füleki út 54-56.

Elérhetőség: 32/522-001

Honlap: www.szlmk.hu

Szponzor	Merck Sharp & Dohme LLC
Betegség	áttétes kasztrációrezisztens prosztatadaganat
Tervezett betegszám Magyarországon	25

Leírás

A vizsgálat célkitűzése

A vizsgálat célja, hogy megállapítsa, hogy az MK-5684 kezelésben részesülő betegek tovább élnek-e anélkül, hogy a rák rosszabbodna, mint az NHA (új generációs hormonális szerek) kezelésben részesülő betegek.

Beválasztási feltételek

Kizárási feltételek

Vizsgálatok

Klinikai Vizsgálatok

Oldaltérkép

Információk