Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
-
Betegbevonás vége
-
| Vizsgálat neve magyarul | III. fázisú, randomizált, nyílt elrendezésű, aktív komparátorral kontrollált klinikai vizsgálat a bomedemstat (MK-3543/IMG-7289) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére a legjobb rendelkezésre álló terápiához (BAT) képest olyan esszenciális trombocitémiában szenvedő résztvevőknél, akik nem megfelelően reagálnak hidroxikarbamidra, vagy nem tolerálják azt |
| Vizsgálat neve angolul | A Phase 3, Randomized, Active-Comparator-Controlled Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bomedemstat (MK-3543/IMG-7289) versus Best Available Therapy (BAT) in Participants With Essential Thrombocythemia who have an Inadequate Response to or are Intolerant of Hydroxyurea |
| Protokollszám | MK-3543-006 |
| Eudra CT szám | 2023-504865-21-00 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/68631-4/2023 |
| Kérelmező | Merck Sharp & Dohme (Europe) Inc. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | Bomedemstat |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Honlap: www.klinikaikozpont.unideb.hu
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Honlap: www.petz.gyor.hu
Intézmény neve
Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Hematológiai Klinika
Cím: 1088 Budapest Szentkirályi u. 46.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Intézmény neve
Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Kórházak es Egyetemi Oktatókórház Jósa András Oktatókórház
Cím: Nyíregyháza
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme LLC |
| Betegség | Esszenciális trombocitémia |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 12 |
Leírás
-
A vizsgálat célkitűzése
Megtudni, hogy a bomedemstatot szedők között több embernél jelentkezik-e válaszreakció, mint a standard kezelésben részesülők között.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.